Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

medicinska strömförsörjningar


Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


De senaste åren har säkerhetsstandarden för medicinsk strömförsörjning EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) genomgått historiska förändringar.


EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) utfärdades av International Electrotechnical Commission (IEC) den 25 februari 2014 och trädde i kraft den 1 april 2017. År 2018 antog Europa, USA och Kanada den fjärde utgåva av 60601 -1 elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I andra länder / regioner finns det tidigare versioner av medicinska säkerhetsstandarder, men de kommer gradvis att använda EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0).


När tiden ändras bör EMC överväga tre typer av miljöer för medicinsk utrustning:


* Professionella sjukhus, kliniker och andra medicinska anläggningar

* Hemsjukvårdshus, äldreboende och andra offentliga platser

* Särskild miljö - drift av medicinska system och utrustning i militära anläggningar och industriområden under dessa förhållanden; inklusive mobil utrustning och annan utrustning är indelade i:


** Avsedd användning är för det avsedda medicinska ändamålet

** Normal användning är för transport, underhåll, beredskap och andra ändamål

Förutom för användning i miljökategorier är ändringarna av IEC60601-1-2: 2014 EMC fjärde upplagan följande:


1) Förbättra nivån på immuntester:


* Testområdet för utstrålad immunitet är upp till 2,7 GHz (2,5 GHz i tredje upplagan)

* Den anti-elektromagnetiska störningskapaciteten är 30A / m

* Genomförd immunitet vid 6V i ISM-bandet

* ESD under 8kV-kontakt och 15kV luft (den tredje upplagan är 6kV respektive 8kV)


2) Förändringar i immuntest:

* Immunitetstestnivån överensstämmer med IEC 60601-1-11

* Immunitetstest följer nu samma port-för-port-konvention som IEC 61000-6-serien av allmänna EMC-standarder


2) Utöka riskhanteringen:

* Tillverkaren måste lämna in testplanen och riskanalysdokumenten innan testning

* Driftläget är baserat på riskanalys.

* Elektromagnetisk störning bör rimligen förutses under riskhanteringsprocessen.

* Riskhanteringsprocessen avgör om test av delsystem är tillåtet.


Astek Medical Switching Power Supplies IEC60601-1-2: 2014 EMC fjärde upplagan. Om du är intresserad kan du kontakta oss på info@astekglobe.com.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

SASO om att byta strömförsörjning

圖片
                                                                     extern nätadapter SASO om att byta strömförsörjning SASO är en förkortning av den engelska saudiarabiska standardorganisationen. Många av SASO-standarderna upprättas på grundval av säkerhetsstandarderna från relevant International Electrotechnical Commission (IEC) och andra internationella organisationer. Som många andra länder har Saudiarabien lagt till några unika föremål till standarden enligt sitt eget lands civila och industriella spänning, geografi och klimatmiljö, etniska och religiösa vanor. Saudiarabiens industri- och handelsministerium och SASO kräver att alla produkter som ingår i SASO: s identifieringsstandarder ska ha SASO-certifikat när de går in i saudiska tullar. Produkter utan SASO-certifikat kommer att avvisas av Saudiska hamntul...
閱讀完整內容

CCC (Kina obligatorisk certifiering)

圖片
  extern nätadapter CCC (Kina obligatorisk certifiering) Sedan 1 maj 2002 ersatte CCC CCEE, CCIB och CEMC. Det finns två huvudkategorier för CCC-godkännande, en är produkttestning; en annan fabriksrevision. Under tiden innehåller den säkerhets-, EMC- och miljöbestämmelser. Innan de importeras, säljs och / eller används i Kina måste tillverkare erhålla CCC-certifiering (China Compulsory Certification). CQC (China Quality Certification Center) är den behöriga myndigheten för CCC-certifikat. Appling CCC-certifikatprocesser inklusive relativa ansökningsdokument, fabriksförberedelser och avgifter. Det har 7 års certifikatgiltighet och fabriksrevision varje år. Den nya versionen av standarden "GB4943.1-2011: Säkerhet för informationsteknikutrustning" för Kinas informationsteknikutrustning och telekommunikationsutrustningsprodukter CCC obligatorisk produktcertifiering släpptes den 30 december 2011 och planeras genomföras den 1 december 2012. Ersätt den gamla versionen av "GB494...
閱讀完整內容

Astek Globe är dina pålitliga lösningar på nätaggregat.

圖片
  https://www.astekglobe.com/custom.html Astek Globe är dina pålitliga lösningar på nätaggregat. Astek Globe fokuserar på att tillhandahålla kompletta produktlinjer och snäll service för strömförsörjningar. Våra produkter har de senaste certifieringarna för säkerhet / miljö / energieffektivitet och omedelbar teknik för att designa och producera strömförsörjningen, inklusive väggfäste / utbytbara kontakter / skrivbordsadaptrar, öppna ramar, batteriladdare, USB / USB C-laddare, billaddare, medicinska adaptrar och öppna medicinska ramar. Vid förfrågningar lyssnar vi på och förstår kundernas efterfrågan, utvärderar den bästa lösningen och närmar oss stegen i projekt för att närma sig vinn-vinn. Speciellt är produktlinjerna kompletta och olika för att göra ett enda köp. Globalisering är också den kritiska frågan. Våra kunder kommer från hela världen. Vi lyfter fram användningsförhållandena i flera länder för att byta strömförsörjning och få dem att fungera säkert och effektivt under var...
閱讀完整內容